凍干機溫度控制與影響
凍干機在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領域有著廣泛的應用。凍干機作為無菌生物制劑的關鍵設備，其各項性能指標關系到凍干產(chǎn)品的質量，如凍干機的清洗滅菌效果與凍干產(chǎn)品雜質混入、無菌要求方面息息相關。板層控溫性能也直接影響產(chǎn)品凍干過程的成型及藥品的水分含量。
溫度驗證是凍干機設備驗證的一個非常重要的部分。凍干周期與真空度必不可分，但真空度除了與升華的溫度、物料的性質、板層的結構等有關，還與主要的冷凝器有關。冷凝器的溫度直接影響凍干箱內(nèi)的壓強，冷凝器的溫度過高，升華的水蒸氣不能及時凝結，彌漫在凍干箱內(nèi)，造成箱內(nèi)壓強偏高，從而導致物料溫度急劇上升，如此循環(huán)，會造成凍干箱內(nèi)的物料萎縮、起皮、分層等；冷凝器的溫度過低，會加快升華的水蒸氣凝結，箱內(nèi)壓強減小，影響升華速率，因此，能自動調節(jié)冷凝器的溫度非常重要。
藥品的干燥是由上而下，由外而內(nèi)的過程，升華所需的能量通常來自于放置藥品的隔板帶來。因此在生物制藥領域中，凍干機的隔板是需要有控溫的功能。隔板的溫度設定往往需要憑借對樣品的認知以及經(jīng)驗進行：
如果控溫過低，隔板提供的熱量小于升華所需的能量，升華速率下降，干燥時間延長，能耗增加；
如果控溫過高，隔板提供的的熱量大于升華所需的能量，容易發(fā)生噴瓶或瓶底變空。
當前位置：
