凍干生產(chǎn)為什么要加保護(hù)劑
有些液體制品能單獨地進(jìn)行冷凍干燥，但也有些液體制品進(jìn)行冷凍干燥往往不易成功。為了使某些制品能成功地進(jìn)行冷凍干燥，改善凍干產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性，或使凍干產(chǎn)品有美觀的外形，需要在制品中加入一些附加物質(zhì)，它們就是保護(hù)劑，有時也稱保護(hù)劑為懸浮介質(zhì)、填充劑、賦形劑、緩沖劑、基礎(chǔ)物等。保護(hù)劑對于凍干制品須是化學(xué)惰性的。
凍干即冷凍干燥是將需要干燥的溶液預(yù)先凍結(jié)成固體然后在低溫低壓條件下從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華除去水分的一種干燥方法由于整個操作過程都處于低溫狀態(tài)故這種方法尤其適用于熱敏性蛋白質(zhì)制劑的制備。而凍干后的蛋白質(zhì)呈疏松狀餅塊樣，不僅有利于保存而且有利于蛋白質(zhì)重溶后的復(fù)性。
顯然，凍干技術(shù)為理化性質(zhì)不穩(wěn)定的蛋白質(zhì)制劑提供了一種有效的制備方法然而凍干過程是一個復(fù)雜的相變過程，在凍結(jié)、凍融、干燥和儲存過程中存在著多種誘導(dǎo)藥品中蛋白質(zhì)變性的因素，故常需使用一些保護(hù)劑來穩(wěn)定蛋白質(zhì)。
有些活性物質(zhì)特別脆弱，在冷凍和干燥時由于物理或化學(xué)原因會受到危害，因此需加入一些保護(hù)劑，以減少在冷凍和干燥時的損害，例如加入二甲基亞磯、甘油、右旋糖昔(葡聚糖)、糖類、聚乙烯毗―咯烷酮等。
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